FDA Samankaltaisia ​​Information

FDA eli Food and Drug Administration on Yhdysvaltojen liittovaltion sääntelyvirasto vuonna Department of Health and Human Services. &Ldquo; kansanterveyden suojelemiseksi &"; on tärkein motto tämän viraston. Saavuttaakseen tehtävänsä, virasto on varmistaa, että elintarvikkeiden, kosmetiikka, ja ravintolisät ovat turvallisia kuluttaa, huumeet ja uusi lääkintälaitteiden vapautetaan, saada FDA ensimmäinen ja merkitään asianmukaisesti ennen niiden markkinointia ja on saatavilla kaupallinen käyttö.

Baycol on huonoa kolesterolia alentavaa lääkettä. Se sai hyväksynnän FDA vuonna 1997. Kuten kohti FDA se oli hyvä lääke, joka estää tietyn entsyymin vastuussa kolesterolin synteesiä, mikä alentaa huonoa kolesterolia.

Kuitenkin julkaisun jälkeen lääkkeen, jatkuva ongelmia on raportoitu, jotka liittyvät sen käyttöön. Joten lopuksi FDA oli tutkia asiaa ja 8. elokuuta 2001 FDA ilmoitti peruuttamisesta Baycol sen valmistaja, USA Today sanomalehti. Syynä tähän maailmanlaajuisesti peruuttaminen oli, että lääke oli rabdomyolyysi sen kohtalokas sivuvaikutus. FDA oli täysin samaa mieltä Baycol &'; n valmistajien ja tuetaan heidän päätöksensä kutsuvan pois lääke. Ennen FDA päätteli tämän päätöksen, se oli myös saanut raportteja noin 31 kuolemantapausta, jotka olivat seurausta komplikaatioita aiheuttanut johtuu kulutuksen Baycol. Syy näihin 31 kuolemista oli rabdomyolyysi, joka helpottaa kannalta voidaan kutsua lihasten rappeutumista. Tässä sairaudessa lihassolujen jälkeen hajottaa julkaisu myoglobiini, joka on lihas kuitupitoisuus, verenkiertoon. Kun munuaiset suodattaa myoglobiinia ulos kehosta, se edelleen murtautuu yhdisteitä, jotka korostavat kohdat munuaiset, jotka aiheuttavat sen epäonnistumisesta. Monia kuolemantapauksia aiheuttivat myös kohtalokas rabdomyolyysi jotka toimitettiin keskuudessa potilailla, jotka olivat joko vanhukset, tai käytetään Baycol kanssa gemfibrotsiilin tai muuta kolesterolia alentavaa lääkettä. Baycol, oli paljon enemmän kuin vakavia haittavaikutuksia, kuten päänsärky, ihottumat, huimaus, turvotus mahan tai vatsan, närästys, kaasu, ummetus tai ripuli. Perifeerinen neuropatia oli toinen vakava sivuvaikutus lääkkeen, jossa potilas piti menettää tuntemukset käsissä ja jaloissa. Vaikka ei raportoitu kuolemantapauksia Perifeerisestä neuropatiasta johtuvat, sivuvaikutuksena lääkkeen, silti se oli toinen vaarallinen.

FDA julisti peruuttamisesta lääketieteen raportoinnissa tyyppi lehdistötiedote pikemminkin kuin ilmoitus toimet toteutetaan FDA. Se oli vakava huoli siitä, että julkaisun jälkeen lääkkeen 1997 potilasta kärsi joitakin vaarallisia sivuvaikutuksia ennen sen täydellinen tuhota vuonna 2001. Toisin sanoen, se kesti neljä vuotta ja lähes 31 kuolemantapausta ymmärtää, että Baycol ei ollut potilas ystävällinen huume.

FDA oli aluksi hyvin merkitty Baycol luokkaan X lääke. Lääkkeet kuuluvat luokkaan X kelpaamattomia raskaana hyvät, hyvät raskautta suunnittelevan ja imettävät äidit. Baycol on tiedetään aiheuttavan sikiövaurioita, jos kulutetaan raskaana hyvät on myös ollut imeväiset jos läpi rintamaitoon.

Jos olet edelleen ottaen Baycol, lopeta välittömästi ja ota lääkärisi kanssa. Tai jos joku rakkaansa on kärsinyt missään muodossa johtuen Baycol lääketieteen sitten erikoistunut riita Asiamies olisi kuultava ymmärtää korvauksen ehdot.
.