Orphan Drug Act?

Mitä ovat harvinaisia ​​sairauksia?

Harvinaiset sairaudet on määritelty näitä tauteja, että hyvin harvat amerikkalaiset kärsivät. Useimmat potilaat, joilla näitä tauteja ole näitä sairauksia heidän koko eliniän. Kun ajan tämän lakiesityksen, liittohallitus antoi lääkeyhtiöt merkittävä impetuses kehittämiseen harvinaislääkkeet. Niistä kannattaa korostaa oli pitkään jolle lääkeyhtiö voisi pitää oikeuksia sen tuote.

Koska julistamisen tämän lain määrä harvinaislääkkeiden jotka ovat tulleet osaksi Yhdysvaltain markkinoilla on kasvanut räjähdysmäisesti. Alle tusina koko vuosikymmenen edeltävän kulkua lain, luku nousi 400 seuraavassa kolme vuosikymmentä, rekisteröitymättä vaikuttava kasvu prosenttiosuus yli 1300.

OOPD ja sen ohjelmat

Laki alkoi muodostumista Office harvinaislääkkeiden Tuotteet Development (OOPD) FDA. OOPD annettiin vastuussa siitä, että kannustimet jaettiin lääkealan organisaatioille, jotka tuli ulos harvinaislääkkeitä. Nämä on tehty kautta kaksi ohjelmaa – harvinaislääkkeeksi nimeämistä ohjelma ja isännättömistä tuotteista tukiohjelmassa. Tuotteiden joukossa näiden kahden viraston tunnistaa kannustimia ovat biologisten kuten rokotteet tai verituotteiden, lääkkeiden, lääkinnällisten elintarvikkeet ja lääkinnällisiä laitteita, joita käytetään harvinaisten sairauksien hoitoon.

Merkittäviä saavutuksia

OOPD, jossa sen kaksi ohjelmaa on saavuttanut merkittävästi vuosina, koska se on tullut voimaan. Vaikka harvinaislääkkeeksi nimeämistä ohjelma, joka auttaa luokittelemaan huumeita harvinaislääkkeet, on luokiteltu yli 2500 huumausaineiden luokiteltujen huumeiden; Orphan Tuotteet apurahaohjelmat on valvonut luvan avustusten lähes $ 300 million kohti kliinisissä tutkimuksissa.

jatkuvuus

jatkuvuuden ohjelmien merkinnän kolme vuosikymmentä sen olemassaolosta ; OOPD on saavuttanut huomattavasti käynnistämällä useita sosiaalisia tutustuttamisohjelmilla. Osa näistä voi olla listattuna seuraavasti:

1. Ohjelma on auttanut luomaan paremmin tietoiseksi näistä lay yleisölle olemassaolosta ja luonteesta harvinaisten sairauksien. Sen yhteistoimintaohjelmia on köytetty potilaan kannattaa, kanssa jonka apua OOPD on tuonut tietoisuuden kansallisesti noin haasteista amerikkalaista, jotka kärsivät harvinaisista sairauksista. Nämä ryhmät ovat auttaneet julkisen ja hallituksen ja kansalaisjärjestöjen &'; tuki perheitä ihmisten harvinaisia ​​sairauksia. Nämä ryhmät ovat myös motivoituneita järjestöt kaivaa syvälle heidän niiden tautien tutkimusta. Nämä puolustajat ovat myös tuoneet lainsäätäjät osaksi potilaiden kanssa suorassa kosketuksessa harvinaisten sairauksien. Tämä on ollut merkittävä rooli säätämistä lain.

2. OOPD on myös tuonut tiedeyhteisön läheiseen kosketukseen potilaiden kanssa. Tämä on auttanut rakentamaan näiden ohjelmien voimavarojen samalla mahdollistaa enemmän tunnetta vuorovaikutuksen teollisuuden ja tutkijoiden. Tämän seurauksena tänään, teollisuus, joka sisältää koko joukon sidosryhmien, kuten biotekniikan ja lääkealan yrityksiä ja sijoittajia, on tehnyt yhteistyötä kehittää tuotteita harvinaisia ​​sairauksia.
.