Kliininen tutkimus Organisaatiot: Things to Harkitse ennen Työpaikat Them

On kasvava trendi keskuudessa lääkeyhtiöt ulkoistaa kliinisissä tutkimuksissa erityisjärjestöjen nimeltä kliinisiä tai sopimuksen tutkimusorganisaatioiden (CRO) nopeuttamiseksi lääkekehitysprosessissa. Käy läpi tämän artikkelin, joka korostaa joitakin keskeisiä tekijöitä Pharma (tai sponsori) pitäisi harkita ennen palkkaamista kliinisen tutkimuksen organisaatio.

strategisista syistä ulkoistaa

On tärkeää, että sponsori maksaa enintään huomiota strategiset syyt sen varmistamiseksi, että ne optimoivat yhdistys ja hyödynnä heidän suhteensa CRO. Tehokas suunnittelu tutkimuksissa on välttämätöntä kanssa neljä suurta olosuhteiden pysyessä oikeudenkäynnin laatu, joustavuus, raportointi tekniikka ja nopeus. Pharma, joka keskittyy näiden ehtojen parantaa sen onnistumisen todennäköisyyttä. Lääkeyhtiöt pitäisi myös ymmärtää, että oikeudenkäynti suunnittelu on tärkeää yllä yhtenäinen valvonnan taso, jonka he olisivat saavuttaneet, jos he suorittivat testit omassa tilat.
Yksi tärkeimmistä syistä, että lääkeyritykset valitsevat ulkoistavat tutkimuksissa on kiinteiden kustannusten lasku. Lisäksi se todennäköisesti kustannustehokkaampaa palkata soveltavaa tutkimusta tekevä organisaatio, joka on jo kehittynyttä tekniikkaa paikallaan, sen sijaan että yritetään ja täytäntöönpanosta tätä teknologiaa niiden liiketoimintaa. Sama sovelletaan ammatillista osaamista. Hyödyntämällä pätevä ja kokenut työvoimaa eri laitos voi olla edullisempaa kuin antamalla tarvittava koulutus oman henkilöstön.

Ulkoistaminen kansainvälisesti supistuvan tutkimusorganisaatioille tuo peliin kysymyksiä, kuten tietojen laatu, kulttuurin merkitykset, viestintä menettelyjä, lain määräyksiä ja juridiikan.

työkustannukset

Labor menot on keskeinen tekijä ulkoistamisen koska se muodostaa yleensä noin 80 prosenttia koko oikeudenkäynnin kustannukset. Vaikka maailmanlaajuinen työvoimakustannukset ovat huomattavasti halvempia jopa lupaava markkinoiden liikevaihto työvoiman maailmanlaajuisesti tilat saattavat olla huomattavasti suurempi. Tämä johtuu nopeaa kasvua määrän tutkimuslaboratoriot. Heti kun uudet tilat otetaan käyttöön, toimivaltaisten jäsenet työvoimasta rekrytoidaan muiden kliinisen tutkimusorganisaatioiden kanssa. Sponsori on analysoitava koulutustiedot mahdollisten kumppani ja valitse järjestö, joka ylpeilee hyvin koulutetun työvoiman työskentelee järjestely pitkään aikaan.

lakiasiat

Se on yhteinen asia tahansa lääkealan olla hyvin varovainen rikkomisesta immateriaalioikeuksia. Samoin on odotettavissa, että kaikki kliinisen tutkimuksen organisaatio tulee varoa aiheutuvia haittoja sen maineelle, koska syytökset kavallettu tietoja. Global Labs voi hyväksyä erityisesti erilaiset lähestymistavat vakuutusturva ja konfliktien ratkaisuun. Vanavedessä nämä tekijät, on tärkeää, että kaikki lausekkeita sopimus on täysin arvioitu ja ymmärretty ennen allekirjoittamista sopimusta. Kaiken pitää olla avointa. Esimerkiksi mikä on tapa toimia, jos Pharma paheksuu oikeudenkäynnin tulokset ja vaatii takaisin sen rahan? Lait ja asetukset vaihtelevat maittain ja lääkeyhtiöt voivat ajatella harjoittaa paikallinen asianajaja antaa neuvoja heille mitään sopimuksia.

Viestintä

Tämä seikka on ratkaisevan tärkeää onnistuneen yhdistys välillä lääkeyhtiön ja sopimus tutkimusorganisaatio koska eri kansoilla on eri tyylejä tiedonannon perusteella heidän kulttuuriinsa. Länsimaisen kulttuurin, viat ja virheet ovat usein paljasti nopeasti ja niiden altistuminen on yleensä kannattanut. Kuitenkin useissa kliinisissä tutkimusorganisaatioiden, tämä tunnustus vika voitaisiin katsoa häpeällinen teko. On tärkeää, että oikeudenkäynti suunnitelma on huolellisesti hyväksynyt molemmat osapuolet ja niiden odotukset määritetään ja vapaa epäselvyyttä.

Niin, nämä ovat joitakin tekijöitä, jotka lääkeyhtiö pitäisi katsoa ennen saada liittyy kliinisen tutkimuksen organisaatio.
.