RAPS ennalta hyväksytylle webinaarin "kehittäminen ja ylläpito Pre-markkinointi Master Regulatory tiedostot" maasta GlobalCompliancePanel

Yhteenveto: RAPS ennalta sovittuja webinaarin aiheesta, “ kehittäminen ja ylläpito Pre-markkinointi Master Regulatory Tiedostot &"; ollaan conductedon 1 elokuu mukaan GlobalCompliancePanel, johtava sääntelyyn ja sääntöjen noudattamiseen täydennyskoulutusta koulutuksen tarjoajan. Tämä webinaari ansaitsee 1,00 pisteluku opintopistettä kohti osallistujan pisteluku uudelleenhyväksynnän kun loppuunsaattamisen. Puhuja Tämän 60 minuutin Webinar on Dr. John A. McLane, sääntely- ja kliinisten palvelujen asiantuntija.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Description:
When lääketieteellisen laitteen tuote on osoitettava GXP menettelyn noudattamista, se on esitettävä monenlaisia ​​päällikön sääntelyn tiedostoja sääntelyviranomaiset. Sen on sisällettävä asianmukaiset tiedot ja olisi havewell organisoitu lähde /tukea asiakirjat.
Jokainen ehdotus olisi tietoa ensimmäisen ja toisen lähteitä, minkä pitäisi olla sellainen, että se voidaan jäljittää aina alusta loppuun saakka sekä eteen- ja taaksepäin , aina lähde raakadataa, ja olisi osoitettava koko ajan, että GXP noudatettiin koko ajan. Tämä edellyttää asianmukaisesta järjestämisestä ja seuranta sääntelyn tiedostojen ja niihin liittyvien lähdeasiakirjojen.

Tämä seminaari esittelee tapoja, joilla organisaatiot voivat tehdä tämän tehokkaasti. Se tutustuttaa osallistujat tulevat asiat, jotka on seurata ja menetelmiään, niin että ennen markkinoille mestari sääntelyyn tiedostot kehitetään ja ylläpidetään siten, että ne osoittavat noudattaminen jokaisessa vaiheessa way.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When: 1. lokakuuta 10:00 PDT | 13:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

By Kenelle: Dr. McLane on yli 25 vuoden progressiivisen kokemus kaikissa vaiheissa globaalin kehityksen sekä suurten ja pienten lääkeyhtiöiden. Hänen tietopohjaa on johtanut täysin kehityshankkeita yli 50 kliinistä ja lääkinnällisen laitteen ohjelmat ja onnistuneen Inds, IDE, NDAs ja EMEA /CTA sovelluksia. Keskeisiä vahvuuksia ovat varhaista kehitystä kliinistä ja sääntelyn strategiat, riskienhallinnan ja tunnistaminen, ja neuvottelee sääntelyn virkamiehiä.

Muita kehittämistoimia on kehittää liiketoiminnan perusta, joukkueet, ohjelmia ja strategioita varhaisvaiheen kliinistä ja yhdistelmävalmiste ehdokkaiden aineenvaihdunnan sairaudet, hengityselinten ja onkologian aloilla. Hän on myös suorittanut tulevat ja ulos lisensointi arvosteluja ja neuvottelut mukaan lukien orpo merkinnät ja in vitro diagnostiikka.

Tri. McLane on johtanut viime sääntely- ja kliinisten palvelujen asiakkaille eri terapeuttinen alueet Clinquest.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

For Kenelle:
webinaari hyötyvät
o Regulatory Affairs henkilöstön
O laadunvarmistus /ohjaus
O Kliiniset toiminnot
o Projektipäälliköt
o Clinical Research Associates (CRA)
O Tutkimusyksiköt Associates (CTA)
o Lääketieteelliset monitorit
o lääketurvallisuuden asiantuntijat
o Sivuston johtajat
o Sopimus valmistajat
o Nutraceutical valmistajat

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration: 60 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
To ilmoittautua tämän Webinar, yhteyshenkilö

[email protected] Puhelin: 800-447-9407

artikkelilinkkiä
.