In vitro diagnostiikka suoritetaan ulkopuolella elävän organismin hallitusti environment

Kuvaus
: Nämä ovat lääkinnällisiä laitteita ja muut tarvikkeet, joita käytetään suorittamaan tutkimaan näytteet, jotka ovat peräisin elävistä organismeista

Understanding in vitro diagnostiikka

In vitro diagnostiikka: Johdanto

Sanaa '; vitro &'; tarkoitetaan &'; lasi &'; latinaksi. In vitro diagnostiikka suoritetaan ulkopuolella elävä organismi valvotussa ympäristössä, yleensä koeputkeen. Diagnostiset testit voivat sisältää yksinkertaisia ​​verenkuvan hienostunut DNA teknologian sovelluksia. Nämä testit ovat yleensä toteutetaan patologian laboratorioiden sairaaloissa, lääkekehityksen laitteita ja muita tutkimuslaitoksia.

In vitro diagnostinen laite
In vitro diagnostiikkaan Laitteet ovat lääkinnällisiä laitteita ja muut tarvikkeet, jotka ovat käytetään suorittamaan testejä näytteistä, jotka on uutettu eläviä organismeja. Nämä näytteet voi olla verta, kudos, virtsa tai muut mätä soluja, jotka ovat peräisin elävästä organismista, yleensä ihmisen. Yksityiskohtainen havainto näistä näytteistä sisällöstä ja määrä tai määrä eri sisältö auttaa tunnistamaan sairaus, tai tunnistamisessa vakavuus sairaus. Nämä diagnostiikka laitteet voidaan käyttää myös tarkistaa vaikutukset lääkkeiden tai muiden hoitojen on sairaus. IVD laitteita ovat reagenssit, kalibraattorit, Näytteenottoastioiden, metriä, vertailumateriaalit, ohjelmistot, sarjat ja monet muut asiakirjassa.

IVD Alat

On olemassa useita IVD tieteenaloja kuten kliinisen kemian , hemostaasiin, hematologian, molekyylidiagnostiikka, immunokemian, ja mikrobiologia. Painopiste pinta-ala kaikkien näiden alojen on erilainen, vaikka ne kaikki pyritään infektion havaitsemiseksi, diagnosoimiseksi tai ehkäisyyn sairauksia sekä lääkehoidon seuranta. IVD diagnoosimenetelmien käytetään laajasti tutkimus- ja lääkekoostumusta.
Malli Astia
Näytteenottoastioiden laitteita, jotka sisältävät ja säilyttää näyte tai näytteet peräisin ihmiskehoon. Nämä on suunniteltu ja valmistettu tarkoituksena alettu käyttää in vitro -diagnostista tutkimusta.

Yhteinen vitro testit
yhteisen testit sisältävät maksan entsyymejä, veren testit glukoosin, tasot elektrolyyttejä, kuten kalsium, natrium ja kalium, kilpirauhasen testit, veren koostumuksessa testit, lipidiprofiilia , ja huumausaineita koskeva testi.

In vitro diagnostiikkaan direktiivi (IVDD)
direktiivi 98/79 /EY Euroopan parlamentti ja neuvosto on saanut aikaan in vitro -diagnostiikkaan direktiivin niihin määrittelee lainsäädännöllisten vaatimusten noudattamista jonka jälkeen tuote voidaan sallia CE-merkintää. Tämä on tärkeää valmistajat päästä markkinoille Euroopan talousalueella (ETA). Tämä tehdään turvaamiseksi potilas' n terveyttä ja turvallisuutta ja varmistaa, että tuote täyttää vaaditut laatuvaatimukset ja toimii tarkoitetulla tavalla.

välttämätön IVD
IVD diagnostiikka on tullut olennainen ja välttämätön osa maailmanlaajuista terveydenhuollon. Nopea teknologinen kehitys, lisääntynyt tietoisuus terveydenhuollon sekä parantunut lääkekehityksessä tekniikoita ovat kaikki osaltaan tehdä in vitro diagnostiikka tärkeä osa terveydenhuollon alalla.
.