FDA: n uudet määräykset Mobile Medical Applications

Mobile lääketieteen ohjelmat on uskomattoman kehittyneen mahtava mainonta ja markkinointi ja online-pelaamista. Tällä merkittävällä Tämä ylivoimainen ominaisuus laajalti hallitsevat terveydenhuollon ammattilaiset sekä terveydenhuollon ammattilaiset.
Jotenkin se on taustalla virhe takana nämä edut. Food and Drug Administration (FDA) on saapunut tiukasti säädellä jos et ole kieltää matkapuhelimen käytön lääketieteellisten sovellusten olevan luokan asetus.
Haastattelussa tuottama Emergency Medicine Uutiset, FDA tiedottaja mainitsi käyttö mobiili lääketieteelliset sovellukset tunnistaa ja hoitaa potilaat mullistaa terveydenhoito hoito. Se noteerattiin sisällä haastattelussa, että FDA sisältää kansanterveyden velvollisuus valvoa suojelua ja tehokkuutta vaatimaton osajoukko mobiili lääketieteellisen ohjelmia, jotka nykyinen mahdollinen vaaraa potilaille, jos he eivät koskaan toimi suunnitellulla tavalla. Näin ollen FDA tarjoaa vastuu puuttua ja ottaa kaikki toteutettavissa seuraukset hallita tehdä ero.
FDA antoi ohjeluonnoksen joka sisältää luettelon soveltamisalaan kuuluvia kohti arvioinnin lähestymistapa. Niiden pitäisi tarkastaa lääkinnällisten laitteiden lääketieteelliseen sovelluksia, jotka edustavat sen lisälaite ja myös näitä ohjelmia että muokata mobiili gadget lääkärin gadget.
Jotkut ohjelmista, jotka eivät täytä sääntelyn laiminlyönnit ovat sovelluksia, joiden avulla käyttäjä voi nähdä lääketieteellisten kuvien, esimerkiksi digitaalisen mammografian tai digitaalisia kuvia mahdollisesti syövän vaurioita mobiilialusta, ja ihmiset, jotka suorittavat terveydenhuollon analyysi tai esittämään analyysin koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset, sovelluksia, jotka mahdollistavat voit katsella potilaskohtaista lab tuloksia ja ohjelmia, jotka yhdistävät jotta kotona keittiössä -diagnostiikkaan gadget rakentaa historialliset tiedot, tai jopa saada, lähettää, tallentaa, analysoida, ja näyttö mittauksia päätelaitteille. Nämä sovellukset hetkellä mahdollisia riskejä potilaalle, kun taas nämä muut enemmistö mobiilisovellukset tulee jatkua.
Mobile sovellus jotka ovat olleet alle valvonnasta tulevat jako kolmeen luokkaan esimerkiksi luokan I, II ja III, vaikka sähköisiä kopioita lääketieteelliset kirjat tai opetusvälineet, kirjaudu ja arvioida tilastoja liittyvät yleisen terveyden ja hyvinvoinnin sekä yleisiä tukia vain auttaa käyttäjiä ei tarvitse FDA arviointi.
mukaan FDA tiedottaja, mobiili lääketieteen sovellukset, jotka on julkaistu FDA on jo jakautuvat markkinoilla. Nämä sovellukset on kaksi luokkaa: Luokka I laitteet ja II luokan laitteet. Sovellukset, jotka ovat noudattaneet konepajateollisuudessa rekisteröintiä vaatimuksia, jotka enää tarvitse premarket kritiikin ja suuri uhka mobiili lääketieteen sovellukset, jotka voivat vaatia markkinoille saattamista edeltävää hyväksyntää (PMA) vastaavasti. FDA ennakoi kohdataan paljon luokan I ja nimellinen luokan II mobiili lääketieteen ohjelmia. Epäilemättä ne eivät ole vielä kohdanneet luokka II: n mutta.
Arviointijärjestelmä kustannuksella rahaa, ja yksi monista huolestuttaa eniten liikkuvien lääketieteen app kehittäjät, joista osa hikoilla tulla lääkärit, ovat nämä väitteet uuden asetuksen pitäisi ei vaikuta kielteisesti talouttaan koska ne takaavat luotettavan ja laadukasta hoitoa.
Dr. Harvey Castro, kriisi lääkäri sekä sovelluksen kehittäjä ajatellut, että etusijalle turvallisuus jokaisen potilaan on kriittisin, vaikka hän tiesi, että useita todennäköisesti vaikuttaa, erityisesti vähän yrityksiä ja yrittäjiä. Hän lisäsi uuden asetuksen vahingoittaa riippumattomille valmistajille generointivälineet suuryrityksiä, jotka ovat taloudellisesti vakaa, jonka avulla se kuluttaa rahaa korkeampia kuluja Asetus Menettely hallita markkinoita teollisuudelle.
Ei ole mitään varmaa määräaikaa teidän asetusten valita vaikutus kuitenkin. FDA on valmis kritiikkiä ja kuunnella ulos commendations ympäri esittelystä suuntaviivoista he tulkita viime lokakuussa. Kuitenkin FDA ei siitä jatkuva parantaminen mobiili lääketieteen sovellukset ja he eivät halua tukahduttaa nykyaikaistamista kasaamista verotusoikeus asetusten

Sain lukuisia tietotekniikan Certification. Olen kirjoittanut lukuisia artikkeleita eri ITcertification sekä hänellä on laaja kokemus IT-alalla. Tässä artikkelissa ohjata opiskelijoita että miten he voivat siirtää tentit ja miten he saavat sertifiointi uusimman tiedon tämän sertifiointitestiä opiskelijoita klikata Unity Support Specialist sertifiointi tai käydä sen Unity Support Specialist kysymykset sen paremmin oman valoisa tulevaisuus ja tulee hyödyllistä saavuttamiseksi IT varmentaminen lisätietoja yhteyttä minuun.
.