Webinaari "jälleenkäsittely REUSABLE lääkinnällisiä laitteita -Siivous & Merkintävaatimukset "maasta GlobalCompliancePanel

Yhteenveto: “ Jälleenkäsittely REUSABLE lääkinnällisten laitteiden – Puhdistus & Merkintävaatimukset &"; on aihe aRAPS ennalta sovittuja Webinar että GlobalCompliancePanel, johtava sääntelyyn ja sääntöjen noudattamiseen täydennyskoulutusta koulutuksen tarjoajan, järjestää lokakuun 23.The puhuja tämän 60 minuutin Webinar, joka ansaitsee jopa 1,00 RACista opintopistettä kohti osallistujan pisteluku uudelleenhyväksynnän kun loppuunsaattamisen, on John Chapman, Regulatory Affairs professional.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Description:There on ero kertakäyttöisiä laitteita ja uudelleenkäytettäviä laitteita. On luonnollista, että, kertakäyttöisiä laitteita (päihdeongelmien) on tarkoitettu yhden suunniteltuun käyttöön potilaan, minkä jälkeen ne on hävitettävä. On selkeä sääntely suuntaviivat tällaisen tuotteen.
Kuitenkin kiivasta keskustelua niin pitkälle kuin uudelleenkäsittelyyn uudelleenkäytettäviä lääkinnällisten laitteiden osalta, koska vaarana on saastumisen ja mahdollisuuksia infektio. Lääketieteellinen laite on sanottu olevan uudelleenkäytettäviä yksi, vaikka yritys uudelleenkäsittelisi valmistaman lääkinnällisen laitteen toisen yrityksen. Kun tiukat sääntelyn suuntaviivat uudelleenkäytettäviä laitteita ei noudateta täysin, ne houkuttelevat muistaa ja kaikenlaista muuta vasteita.

Tämä pätee myös silloin, kun yritys on uudelleenkäsittelemiseksi laite se valmisti itse. Välttämiseksi tätä, koskevat säännöt hedelmättömyyttä ja puhdistus on noudatettava. Ohjeita uudelleen sterilointia ja puhdistus on oltava selkeitä ja yksiselitteisiä.

Tämä webinaari antaa käsityksen kaikkien lainsäädännöllisten vaatimusten tarvitaan sterilointiin ja puhdistukseen uudelleenkäytettäviä lääkinnällisiä laitteita. Osallistujat saavat tietää, mitä prosesseja seurata välttämiseksi tekoja sääntelyviranomaisten.

tarkoitetulla alalla Session:
o perustelut merkintävaatimukset
o Sääntelyvaatimukset
O Käyttötarkoitus & suunnittelu
O Standardit /ohjausta
O Validating siivous & sterilization

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When:October 23, 10:00 PDT | 13:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

By Kenelle:
John Chapman, BS, MBA, pisteluku on ollut lääketieteellisen laitteen sääntelyn alalla yli 30 vuotta, yli 10 joista on käytetty Euroopan unionin lääketieteellisen laitteen direktiivin 93/42 /ETY. Johtavat kaksi laitetta yritysten ISO-laatujärjestelmän sertifiointi ja CE-merkintä on yksi highpoints hänen erittäin menestyksekkään uran.
Suorittaessaan sääntelyn due diligence yli tusina yritysostoja viimeisten 12 vuoden aikana, John on altistunut lukuisia laatujärjestelmät, kuten suostumus asetukset. Tämä työ on myös tutustunut hänelle monien ilmoitettujen laitosten.
Hän ansaitsi hänen Regulatory Affairs sertifiointi (RAC) vuonna 1998 ja oli edistää tekijä 2004 perusteet EU Regulatory Affairs, RAPS, 2004. Hän oli mukana perustamassa paikallinen RAPS luku ja on ollut puhuja näissä kokouksissa ja vuotuinen RAPS conference.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
For Kenelle:
webinaari hyötyvät
o suunnittelijoille
o QA Manager
o Quality Insinöörit
o Regulatory Affairs Manager
o Manufacturing Engineers

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration:60 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

To ilmoittautua tämän Webinar, yhteyshenkilö
[email protected] Puhelin: 800-447-9407

artikkelilinkkiä
.