Vaikutus Formulaation laadusta kalvopäällysteinen Tablets

Tablet Mekaaninen lujuus ja Murenevuus

tabletit on päällystetty ja levitetyn päällysteen kohdistuu jatkuvasti mekaanista rasitusta. Tablet rikkoutuminen ja pintaeroosio jotka yleensä näkyvät, kun mekaaninen lujuus ja murenevuus tabletin ytimessä ovat riittämättömiä. Ongelma voi pahentaa aikana mittakaavan koska lisääntynyt paino Tablettien panostetaan päällystyskattilaan. Tämä tilanne saattaa ilmetä sen jälkeen tuote hyväksynnän, koska niiden käyttö yhä pannulla kokoa ei ole harvinaista kuin tuotemyynti kasvoi. Siksi, minkä tahansa tuotteen, joka on tehoton suhteessa mekaaninen lujuus ei pitäisi edes olla alttiina scale-up prosessi.

On erittäin vaikeaa luoda yleistä ohjeet, joissa määritellään fyysisten ominaisuuksien vankka tabletti, joka on hyväksyttävä käytettäväksi päällysteen prosessi, koska niin paljon riippuu materiaaleista, joita käytetään. Tabletit suhteellisen alhainen murtolujuus arvoja olisi käsiteltävä paljon tarkemmin, jos niitä aiotaan päällystää, erityisesti aikana scale-up. Suuret tabletit, kuten monivitamiini ytimiä, voi joutua suurempi mekaaninen lujuus arvot verrattuna pienempien tablettien.

mitta yhtä suuri tai ehkä suurempi merkitys kannalta tabletin kestävyyttä on hauraus. Tämä testi kuvastaa tarkemmin korostaa, että tabletit kohtaavat kun pyllähdys osaksi päällystyspannuun. Tabletit on päällystetty pitäisi olla enintään murenevuusarvo 0,3% ja edullisesti alle 0,1%. Tätä ohjetta tulee noudattaa riippumatta tabletin koon tai muodon.

Huumeiden ja apuaineen hiukkasten ominaisuuksia voi myös olla merkittävä vaikutus onnistumiseen kalvopäällyste. Vaihtelut kerrospaksuuden voi aiheuttaa vakavan ongelma, kun kalvon ominaisuudet ovat riippuvaisia ​​sen ohuin osa, erityisesti kun on kyse muunnetun lääkeaineen vapautumista pinnoitteita.

Adhesion Filmipäällystyksen Tablet Core

Hyvä tarttuvuus välillä polymeerikalvon ja tabletti on perusvaatimus taata hyvä sidos pinnoitteen ja pinnan ytimessä tabletit kuivausrumpu pinnoitteessa pannulla, ja säilyttää selkeyden logot . Muodostumista riittävän ja liimakalvo takki, sumutetun pisaroiden levittää kokonaan pinnan yli ydin – ja tietyssä määrin tunkeutumaan alustaan. Jotkut käytettyjen materiaalien tabletti kokoonpanoissa voivat kuitenkin häiritä molekyylien liimaus on elokuva-alustan käyttöliittymä ja estää tarttumisen kalvon ytimeen.

Voiteluaineet lisätään tablettiformulaatiot minimoimaan sekä die seinäkitkakulma ja boolia tarttuvuus. Molemmat vaatimukset edellyttävät, että voiteluaineet toiminto tabletin pinnalla, juuri siellä, missä ne ovat haitallista liimauksena huomioon luontainen hydrofobisuus voiteluaineiden, kuten metallistearaatit.

Ei käytetyn apuaineen niin pieninä määrinä voi olla haitallinen vaikutus tabletti laatuun kuin magnesiumstearaatti. Magnesiumstearaatti, vaikka erittäin tehokas voiteluainetta, voi vähentää mekaanista lujuutta ytimien, vähentää kalvon tarttuvuuden ja hidasta lääkkeen liukenemisen. Näin ollen, määrä magnesiumstearaattia käytetään tablettiformulaatio tulisi minimoida. Itsevoitelevat tuotteita, kuten tärkkelys 1500 voidaan käyttää myös vähentää tarvetta merkittävä voiteluaineen lisäystä.

Johtopäätös

Monet ainesosat valitaan alkuvaiheen tablettimuodolla kehitystä voi olla merkittävä vaikutus Vesipitoinen kalvon päällysteen laatua. Ne voivat vaikuttaa fyysiseen, mekaaninen, liima, lääkkeen vapautumista ja vakauden ominaisuudet päällystetyn annostusmuodon.

Päätökset lopullinen ulkonäkö tabletti jäävät usein vasta myöhemmin kehitysvaiheissa ja voi vaikuttaa päällysteen laatuun . Varmistaa menestys filmipuristimen, muotoilu sekä suunnittelu tabletin tulisi harkita aikaisin kehittämiseen.

Tietoja Colorcon ®

Colorconin ® on maailman johtava kehittäjä, tarjonnan ja teknistä tukea muotoiltu pinnoitteiden ja täyteaineita lääketeollisuuden. Kanssa Colorconin niiden farmaseuttinen tuotekehitys kumppani, yritykset tuottavat kustannustehokkaita, korkealaatuisia tuotteita parempi suorituskyky ja ulkonäkö. Lisätietoja osoitteessa http://www.colorcon.com/.

.