RAPS ennalta hyväksytylle webinaarin "Creating Materiaali, Jätteet, ja henkilöstö Vuokaaviot puhdastiloihin ja Controlled Environments" maasta GlobalCompliancePanel

Yhteenveto: ARAPS ennalta sovittuja Webinar oikeus “ Creating Materiaali, Jätteet, ja henkilöstö Vuokaaviot puhdastiloihin ja Controlled Ympäristöt &"; järjestävät 16. lokakuuta mennessä GlobalCompliancePanel, johtava sääntelyyn ja sääntöjen noudattamiseen täydennyskoulutusta koulutuksen tarjoajan. Puhuja Tämän Webinar, joka ansaitsee jopa 1,00 RACista opintopistettä kohti osallistujan pisteluku uudelleenhyväksynnän kun loppuunsaattamisen, on Charles V. Gyecsek, puhdastila asiantuntija ja puheenjohtaja MIJ Enterprises.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Description:One perusperiaatteiden puhdastilojen on tunnistaa virtausvaatimukset ja pitää ne paikallaan. Tämä on ehdoton edellytys cGMP asetusten koska esiintymisen vähentämisessä sekaannuksia ja saastuminen vaativat määritellään liikkumista ja valvontaa materiaalien, henkilöstön ja jätteet.
Webinaari osallistujille mahdollisuuden saavuttaa kaikki nämä. Puhdastilat sekä suljettujen tilojen on täytettävä asianmukaisesti määritellä virtauksen prosesseja, jotta sääntelyvaatimusten täyttämiseksi. Nämä prosessit ovat osa sääntely sovelluksia ja on luotava perustuvat tuotevaatimukset. Tämä webinaarin käsittelee näitä.
Se kattaa seuraavat alueet:
o Tunnista sääntely odotuksia Henkilöstö /Materiaali /jätevirtojen
O Tunnista “ Nomad &"; henkilöstö ja miten ne vaikuttavat oman valvonta virtauksen
o Tutki vuokaaviot ja menettelyt
o Tunnista erityistilanteissa, jotka on käsiteltävä virtauksen menettelyjen
o Keskustele henkilökunnan koulutukseen, merkkejä, ja etiketteihin
o Tunnista SOP ja documentation.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When:October 16, 10:00 PDT | 13:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

By Kenelle: Charles Gyecsek on entinen Hoffman La Roche, jossa hän työskenteli pääasiassa Validation, Microbiology, laatu, ja toiminnot. Uransa aikana, Charles perustamiseen ja hallinnoi yksi suurimmista GMP puhdastila Yhdysvalloissa, kattaa yli 200 huonetta kolmessa eri tilat.

Charles pitkä kokemus liittyy laitoksen käynnistys-, puhdastila suunnittelu ja kunnostus, laatujärjestelmä tilintarkastus, sääntely esittämisen kirjallisesti, mikrobiologia, laitteet ja siivous pätevyys, hyödyllisyys validointi, veden järjestelmän suunnittelu ja validointi, aseptinen käsittely, riskienhallinta , ja viranomaistarkastuksia ja vastauksia.

Charles on tällä hetkellä presidentti MIJ yrityksiä, joiden noudattaminen Division tarjoaa henkilökohtaista konsultointi- ja koulutuspalvelut sisällä FDA säännelty teollisuuden liittyvät lääkkeet, diagnostiikka, laitteet, ja biotekniikan tuotteita. Heidän ydin tehtävänä on auttaa asiakkaita maksimoimaan hyöty laatujärjestelmän jotta innovatiivisia tuotteita ja poikkeuksellinen palvelut niiden customers.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

For Kenelle:
webinaari hyötyvät
o QA johtajat ja henkilöstö
o Regulatory Affairs
O-toimintojen johtajat
o Engineers
o Validation ammattilaisten
o Mikrobiologit
o Konsultit
O Facility Engineers

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration: 60 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

To ilmoittautua tämän Webinar, yhteyshenkilö
[email protected] Puhelin: 800-447-9407

artikkelilinkkiä
.