DePuy ASR Hip implantti Recall Oikeusjutut laukaisi Useita heikentävä Side Effects

DePuy Ortopedia antoi elokuussa 2010 maailmanlaajuinen muistaa sen ASR Hip uusiminen Käyttöjärjestelmä ja ASR acetabular System. Toiminta johtui tiedoista National yhteinen rekisteri Englannin ja Walesin. Se osoitti, että 1 jokaisessa 8 henkilöä (noin 12% -13%), joka istutettiin laitteiden tarvitaan korjausleikkauksessa vasta viiden vuoden kuluttua sen vastaanottamisesta. Ennen liikkeeseen muistaa, oli noin 93000 viallisia ASR lonkkaimplantit myydään ja istutetaan yksilöiden Yhdysvalloissa ja ulkomailla.

DePuy ASR lonkkaimplantit myytiin vuosina 2005 ja 2009 yksittäiset, jotka saivat metalli metalli-hip implantti tämän ajan kuluessa, ja kärsii vakavia komplikaatioita johtuen implantti &'; s vajaatoimintaan, joka vaati korjaavia leikkaus, ehkä joutunut DePuy ASR Hip implantti. Oireet yleensä esiintyy seuraavasti:

turvotusta tai kipua suoritetaan lonkan tai lähialueilla
Vaikeus kävely tai kipua lonkan kun näin
jauhaminen tai popping ääniä peräisin lonkan alueella
Tulehdus tai infektio vaikuttaa lonkan alueella
implantti irtoaminen
sijoiltaan implantin komponenttien
Luunmurtumia lonkassa
Metal myrkytys, akametallosis, johtuvat metalli roskia vuodattamansa laitekomponenttien hankaus toisiaan

Tämän tiedostaminen muistaa ne, jotka eivät ole edes vielä vaikuta näihin ongelmiin on välttämätöntä. Ilman näitä oireita ei ole osoitus siitä, että implantti ei ole epäonnistunut tai ei vaikuttaa terveyteen käyttäjä. Siten on välttämätöntä, että jokainen henkilö, joka on saanut DePuy ASR Hip implantti yhteyttä lääkäriinsä varten uudelleenarviointia, vaikka tunne mitään ongelmia laitteen.

Vaikka muistaa julkaistiin vuonna 2010, on ilmeinen syy DePuy Ortopedia tietää, että sen ASR Hip implanttilaitteita aiheuttaa vaaroja potilaille vuotta ennen sen palauttamiseksi. Itse maaliskuussa 2006 DePuy jo kirjoitti lääkärit kertoaksemme ASR Devices &'; korkeampi odotettua vikaantumisaste kanssa selvennys, että tämä vaikuttaa vain tietyille potilaille: naiset, potilaat lyhytkasvuisuus, ja ne, joilla heikot luut. Sitten tulevat joulukuuta 2009 yksikköä ASR poistettiin Australian markkinoilla ja julkaissut suunnitelmia tehdä niin maailmanlaajuisesti vuonna 2010. DePuy ASR lonkan oikeusjuttu pre-tutkimuksissa, yhtiö vaatii, että muistaa ASR Hip Implant Australian johtui huono myynti.

DePuy ASR lonkan implantti hyväksyttiin US Food & Drug Administration (FDA) kautta 510 (k) hyväksymisprosessi. Tämä prosessi virtaviivaistettu varatun vapaan tilan lääkinnällisten laitteiden kuten DePuy &'; s saada hyväksynnän ilman ihmisen kliiniset kokeet osoittamalla, että laite on “ olennaisesti samoin &"; nykyisiin tuotteisiin jaetaan markkinoilla. Kuitenkin raportti New England Journal of Medicine (NEJM) sanoo, että DePuy ASR &'; hyväksynnän FDA perustui yhtäläisyyksiä nykyisten implantit, vaikka laite on merkittäviä muutoksia materiaali, koska se käyttää metalliseoksen kupin eri hip laite, joka jälkiasennuksina standardin lonkan implantti. Tämä metalli metalli-malli Vaihda oli ajatellut kuin merkittävä uudistus huolimatta puute testi, NEJM raportoitu.

Mitä vaaroja metalli metalli-hip implantti?

DePuy ASR lonkan laitteita alistetaan poistaa elokuu 2010 ovat metalli metalli-lonkkaimplantit. Se on luokan laitteiden, että viime aikoina on epäilty vakavia komplikaatioita ja vammoja. Yksilöiden metalli metalli-lonkkaimplantit, nämä ovat DePuy ASR laitteet, kärsi luukatoa, kuoleman ympäröivään kudokseen, kehittäminen pseudo-kasvaimia samalla alueella, ja varhainen epäonnistuminen, joka vaatii korjaavia leikkausta. On usko, että nämä komplikaatiot johtuivat minuutin metalli sirpaleet vuodatetaan mukaan hieromalla metallit verenkiertoon. Tämä johtaa metallosis ja koboltin myrkytyksen. Tule 2011, kasvava määrä komplikaatioita raportoitu ihmiset metalli metalli-lonkkaimplantit sai FDA ohjata DePuy Ortopedia ja 20 enemmän valmistajat lonkan jälkeisten markkinatutkimukset niiden laitteiden, onko metalli irtoaminen tulos vaarallisen määrän metallisen roskia keskuudessa käyttäjille. Edellä lääketieteellisin perustein yhdistettynä FDA &'; n direktiivejä ja seurauksena muistaa, tulokset ihmiset ovat nyt suunnattu arkistointi Depuy ASR lonkan oikeusjuttuja.
.