FDA koskevia ohjeita kliinisiä tutkimuksia varten elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja Ruokavalion Supplements

On vähättelyä sanoa, että markkinat ruokavalion supplementshas kasvanut vauhdilla. Sopivampi sanoja käyttää tarkoittamaan tätä kasvua, joka on ollut kannalta sekä tuotevalikoiman ja kasvaa ihmisten määrä käyttää niitä voisi kenties olla “ ilmiömäinen &"; ja “ räjähtävä &" ;.
orastavaa markkinoilla
Hyvä uutinen on, että markkinat ravintolisien kasvoi alueella 11 prosenttia vuodesta 2009 vuoteen 2012. parempi uutinen on, että on odotettavissa, pitää tempo seuraavien viiden vuoden aikana (http://www.sbwire.com/press-releases/sbwire-130934.htm). Tämä markkinoiden odotetaan koskettaa jättiläismäinen koko $ 90 miljardia 2015 (http://www.rncos.com/Report/IM350.htm).

FDA näyttää heikko, kerrankin!

Ironista kyllä, vaikka tällainen ruusuinen näkymät, ravintolisiä markkinoilla on pitkälti sääntelemätöntä, koska FDA ei ole määräyksiä ravintolisiä! Se ei ole määräyksiä, mutta nämä ovat subjektiivisia ja nonbinding, ja läheskään ovat yhtä tiukat kuin lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden. Tärkein perustelu tälle kanta on, että ravintolisiä don &'; t läpi samaa tieteellistä prosesseja lääke- ja tuotteisiin valmistuksen.

Ei sääntelyä, ota
FDA todetaan selvästi, että sillä ei säännellä ravintolisiä. Se toteaa verkkosivuillaan:
“ Ravintolisä
valmistajat ja myyjät eivät tarvitse saatava hyväksyntä FDA ennen kaupan ravintolisiä. Ennen yritys markkinoi ravintolisä, yritys on vastuussa siitä, että
-the tuotteita se valmistaa tai jakelee turvallisia
-Kaikki koskevista ilmoituksista tuotteet eivät ole vääriä tai harhaanjohtavia
-the tuotteet täyttävät Federal Food, Drug, ja kosmetiikan laki ja FDA määräykset muilta osin &";

Koska tämä skenaario; markkinat on avoinna myös jonkin manipulointi, koska tämä tarjoaa mahdollisuuksia väärä ja todennettavissa väittää yli väitetty hyödyt useita ravintolisiä.

Catch 22-tilanne FDA
Joten, mitä FDA tekee tällaisessa tilanteessa? Se on kiinni pulmallinen, koska toisaalta, se on voimaton, koska se ei säännellä tällä alalla; toisaalta se ei voi olla hiljaa, kun on rikottu ja ylilyöntejä, jotka aiheuttavat haittaa kuluttajille, jotain se on estää.
FDA on suhteellisen pieni rooli tässä. Se voi asettaa tiukkoja normeja näille tuotteille. Se toimii yhdessä Federal Trade Commission (FTC) varmistettava, että valmistajat ja jakelijat noudattavat vaatimuksia tuotemerkinnät ja toteuttaa hyväksyttävät väittämät. Se tarjoaa suosituksia valmistajille ja markkinoijille ravintolisiä.

Ohjeasiakirjat

FDA ohjaavat kaksi tärkeää ohjeasiakirjoja tässä asiassa. Nämä ovat "Ravintolisiä: Mainonta opas teollisuudelle" ja "Ohjeita Toimiala: toteennäyttö varten ravintolisä väitteistä § 403 (r) (6) liittovaltion elintarvike-, Drug, ja Cosmetic Act".
Ensimmäinen Näiden, “ Ravintolisiä: Mainonta opas teollisuudelle "käsittelee tunnistaa mainonnan väitteet ja niiden tulkinta. Toinen documentis noin FDA suositukset tuotteen, joka valmistajien on perusteltava vaatimus § 403 (r) (6) Act.

Ole selvittää …
Onko nämä kohdat ratkaista ongelma tällä alalla? Aikooko ravintolisiä markkinat jatkavat räjähtää huolimatta sen ei-asetuksella? selvittää, osallistua webinaarin järjestävät GlobalCompliancePanel, johtava ofregulatory ja compliancecontinuous ammatillinen koulutus 20. marraskuuta
Se on Joy Frestedt, FT, CCTI, RAC FRAPS, toimitusjohtaja Frestedt Incorporated, sillä sen juontaja. Tohtori Frestedt johtaa uusi virtuaalinen soveltavaa tutkimusta tekevä organisaatio verkon, jolla on yli 50 expertsand korkeasti koulutettua työvoimaa kokous erityistarpeet sääntelyyn, kliinisen ja laatu asioihin. Hän tarjoaa arvokasta tietoa saatu yli 30 vuotta hänen kokemus teollisuuden osallistujille.
Rekisteröityä tähän Webinar, tätä napsauttamalla
.