Pre-Clinical Research Services: Overview

Pre-kliininen tutkimus palveluja viittaa vaivalloinen testaus ja arviointi vaihe, joka tapahtuu ennen kliinisissä tutkimuksissa ja sen jälkeen yhdiste on todettu olevan lupaava. Tässä vaiheessa, kemialliset ominaisuudet uuden lääkkeen arvioidaan ja sitten haluttu vaiheet synteesin ja puhdistuksen määritetään. Tänä tutkimusvaiheessa, tärkeät tiedot kerätään lääketurvakysymyksissä, iteratiivinen testaus ja toteutettavuuden arvioimalla myrkyllisyys ja farmakologiset vaikutukset uuden lääkkeen avulla in vitro ja in vivo eläinkokeita.

Jotta analysoida Lääkkeen vaikutuksen eri lajien, pre-kliininen tutkimus palveluja tyypillisesti testaus lääkkeen jyrsijöiden sekä ei-jyrsijä. Pre-kliininen tutkimus palveluja, eläinkokeet yleensä antaa vastauksen seuraaviin neljään kysymykseen

määrä imeytymistä uuden lääkkeen vereen
katkaiseminen lääkkeen kehoon
myrkyllisyys uusi lääke ja sen hajoamistuotteiden
eritysnopeus uuden lääkkeen ja sen hajoamistuotteita kehosta

Pre-kliininen tutkimus palveluja tarjoaa testaus paitsi huumeita vaan myös geeniterapiaan ratkaisuihin, lääkinnällisten laitteiden ja niin edelleen. Kukin näistä eri vaatii erilaisia ​​prekliininen tutkimus palveluja.

Esimerkiksi: Kautta eläinkokeet, huumeita tehtävä farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa, imeytyminen, jakaantuminen, aineenvaihdunta, erittyminen ja myrkyllisyyden testaus. Tiedot ja kerätyt tiedot, joiden avulla nämä testauksen avulla tutkijat arvioimaan lähtökohta turvallinen lääke annos voidakseen suorittaa kliinisiä kokeita ihmisillä.

Nämä lisätestejä ei toteutettu lääkinnällisten laitteiden tapauksessa ilman huumeiden liitetiedostona. Ne vain tehdään Good Laboratory Practices (GLP) voidakseen arvioida turvallisuutta lääkinnällisen laitteen ja sen eri osien. Kuitenkin on olemassa tiettyjen lääkinnällisten laitteiden, joihin bioyhteensopivuuden testausta, jotta voidaan arvioida kestävyyttä komponenttien lääkinnällisen laitteen elävässä maailmassa. Kun kyseessä on prekliininen tutkimus palvelut lääkinnällisten laitteiden, tutkimus suoritetaan yleensä suurempia lajeja, joka mahdollistaa testauksen malleja, jotka ovat lähes samankokoisia kuin ihmisen. Nämä voivat olla joko sikoja, koiria tai lampaita. Kuitenkin jotkut lajit käytetään myös tutkimukseen perusteella samankaltaisuuden fysiologiasta elinjärjestelmän. Esimerkiksi Vuohet käytetään tutkimuksiin liittyvät maitorauhasen implantin kun koirat hyödynnetään tutkimusten kannalta olennaisia ​​mahalaukun ja niin edelleen.

perusteella prekliininen tutkimus palvelut, lääkkeet jaetaan &'; ei aiheuta havaittavia vaikutuksia tasot (NOEL) &' ;, joka auttaa tutkijoita määritettäessä turvallinen lääke annostus voidakseen suorittaa kliinisiä kokeita ihmisillä.
.